近期，中南大学基础医学院人类干细胞国家工程研究中心与中南大学湘雅医院联合进行的“人脐带来源间充质干细胞治疗银屑病”临床研究项目已完成1/2a期。8月5日，项目组在国际学术权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（影响因子为38.104）在线发表临床研究论著，评估了人脐带来源间充质干细胞治疗银屑病的安全性和有效性，并初步探讨可能的机制。这一论著，代表着我国银屑病的干细胞临床研究领域重大突破。

该论著主题为人脐带来源间充质干细胞治疗银屑病——“Human umbilical cord mesenchymal stem cells for psoriasis: a phase 1/2a, single-arm study”。中南大学湘雅医院皮肤科陈翔教授、匡叶红主任医师，中南大学基础医学院生殖与干细胞工程研究所、人类干细胞国家工程研究中心林戈教授为共同通讯作者；人类干细胞国家工程研究中心程腊梅教授、王斯琪助理研究员，湘雅医院皮肤科彭聪教授为共同第一作者。

该研究在国际上首次完成“采用人脐带来源间充质干细胞（UMSCs）治疗银屑病”的1/2a 期单臂临床试验（注册临床注册号 NCT03765957）。研究发现：同种异体 UMSCs的移植对银屑病患者安全且部分有效，尤其是对女性银屑病患者；较低水平的治疗前Treg 细胞数量预示着更好的治疗反应，可能是UMSCs有效治疗银屑病的预测因素。

银屑病（俗称“牛皮癣”），是一种常见的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，目前影响着全球约1.25亿人，是病程最长且对生存质量影响最大的免疫相关性皮肤病，尚无治愈方法。虽然银屑病领域靶向生物制剂和小分子药物取得了重大突破，但其疾病的发病始动因素仍不明确。生物制剂一旦停用，疾病往往复发。而间充质干细胞（MSC）的免疫调节能力，使它们有望成为临床上治疗免疫相关性疾病的新型治疗方法。此前，国际上陆续发布了干细胞治疗银屑病的病例报告，但缺乏系统深入的临床研究。

“人脐带来源间充质干细胞治疗银屑病”临床研究由人类干细胞国家工程研究中心（湖南光琇高新生命科技有限公司）与中南大学湘雅医院皮肤科联合申报，2018年5月获国家卫健委备案，是全国范围内干细胞治疗银屑病三个临床研究之一；2019年3月实施第一例受试者治疗，是湖南省首个开展的干细胞治疗疾病的临床研究。

项目使用的脐带间充质干细胞制剂，来源于人类干细胞国家工程研究中心，该中心拥有按照欧盟和中国GMP标准建设的细胞制备中心，建立了规模化细胞制备平台，拥有干细胞基础研究、转化研究、生产及质检等技术团队。相关细胞制剂通过了中国食品药品检定研究院质量复核及广东医学实验动物中心安全性检测，充分证实脐带间充质干细胞已达到临床应用的质量标准。

中心还作为细胞制剂提供方，参与了国家“干细胞及转化研究重点专项”——间充质干细胞治疗银屑病及银屑病关节炎的临床研究（项目号2020YFA0112900），进一步探寻银屑病细胞治疗效果呈现个体差异的关键机制和有效性机理，开发针对银屑病的MSC产品。中心将继续与上海交通大学第一人民医院、中南大学湘雅医院等合作开展后续临床试验，为银屑病治疗开发新的医疗技术。